崗位要求:
一、碩士及以上學(xué)歷,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)/病理/檢驗/生物/免疫等相關(guān)專業(yè);
二、有豐富的免疫相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗或免疫生物學(xué)研究經(jīng)歷,熟悉或擅長以下某項技術(shù):酶免類、金標(biāo)相關(guān)技術(shù)、流式相關(guān)技術(shù)、免疫熒光、抗體或微球偶聯(lián)技術(shù)等;
三、具有良好的英文文獻(xiàn)查閱及撰寫能力;
四、熟悉試劑產(chǎn)品開發(fā)流程、了解體外診斷試劑產(chǎn)品注冊要求的優(yōu)先;
五、工作積極主動,具有良好的綜合素質(zhì)、良好的溝通協(xié)調(diào)能力;有較強(qiáng)的分析能力及實驗動手能力,能夠獨立完成實驗設(shè)計與產(chǎn)品設(shè)計。
崗位職責(zé):
一、負(fù)責(zé)流式抗體/酶免/膠體金等產(chǎn)品的研發(fā),原料篩選、配方摸索、性能評估、反應(yīng)體系優(yōu)化;
二、負(fù)責(zé)制定項目需求、計劃、方案以及具體研發(fā)工作落實;分析總結(jié)實驗結(jié)果,按照要求撰寫實驗報告;
三、負(fù)責(zé)對研發(fā)文件的編寫及工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定;主持項目小試以及中試工作,編寫轉(zhuǎn)產(chǎn)文件;
四、需要時完成注冊申報相關(guān)研發(fā)資料的編撰;
五、對已上市產(chǎn)品進(jìn)行品質(zhì)追蹤,需要時負(fù)責(zé)產(chǎn)品的技術(shù)維護(hù);
六、部門內(nèi)部門間的溝通協(xié)調(diào),團(tuán)隊合作。